情報明示

• 未承認医薬品等であることの明示：マウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器です。
• 入手経路等の明示：クリアコレクトは、ストローマングループが提供する製品であり、ストローマン・ジャパン株式会社等を通じて入手しています。
• 国内の承認医薬品等の有無の明示：国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
• 諸外国における安全性等に係る情報の明示：クリアコレクトは、米国FDA（食品医薬品局）において医療機器として認証を受けています。なお、歯科矯正治療に伴う一般的なリスク以外で、クリアコレクト固有の重大な副作用については、現在までに明確な報告はありません。
• 医薬品副作用被害救済制度の対象外であること：マウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、国内未承認の医療機器であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
• 自由診療であること：マウスピース型矯正装置（クリアコレクト）による矯正治療は、公的医療保険が適用されない自由診療です。
• 標準的な費用：治療内容や症例により費用は異なります。詳しくは料金表をご確認いただくか、カウンセリング時にご説明いたします。
• 治療期間・通院回数：歯並びや咬み合わせの状態、治療範囲により異なりますが、治療期間は数か月から数年程度、通院は数週間から数か月ごとに必要となる場合があります。
• 主なリスク・副作用：装置装着時の違和感、痛み、発音しづらさ、歯の移動に伴う痛み、歯肉退縮、歯根吸収、むし歯、歯周病、顎関節症状、治療後の後戻りなどが起こる場合があります。また、装着時間が不足した場合、予定通りに歯が動かず、治療期間の延長や治療計画の変更が必要となることがあります。
• 治療結果について：マウスピース型矯正装置は、すべての歯並びや咬み合わせに適応できる治療ではありません。症例によっては、ワイヤー矯正やその他の治療方法をご提案する場合があります。また、治療結果には個人差があります。

情報明示

• 未承認医薬品等であることの明示：マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器です。
• 入手経路等の明示：インビザライン・システムは、米国アライン・テクノロジー社が提供する製品であり、同社の日本法人であるインビザライン・ジャパン株式会社を通じて入手しています。
• 国内の承認医薬品等の有無の明示：国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。
• 諸外国における安全性等に係る情報の明示：インビザラインは、1998年に米国FDA（食品医薬品局）より医療機器として認証を受けています。なお、歯科矯正治療に伴う一般的なリスク以外で、インビザライン固有の重大な副作用については、現在までに明確な報告はありません。
• 医薬品副作用被害救済制度の対象外であること：マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、国内未承認の医療機器であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
• 自由診療であること：マウスピース型矯正装置（インビザライン）による矯正治療は、公的医療保険が適用されない自由診療です。
• 標準的な費用：治療内容や症例により費用は異なります。詳しくは料金表をご確認いただくか、カウンセリング時にご説明いたします。
• 治療期間・通院回数：歯並びや咬み合わせの状態、治療範囲により異なりますが、治療期間は数か月から数年程度、通院は数週間から数か月ごとに必要となる場合があります。
• 主なリスク・副作用：装置装着時の違和感、痛み、発音しづらさ、歯の移動に伴う痛み、歯肉退縮、歯根吸収、むし歯、歯周病、顎関節症状、治療後の後戻りなどが起こる場合があります。また、装着時間が不足した場合、予定通りに歯が動かず、治療期間の延長や治療計画の変更が必要となることがあります。
• 治療結果について：マウスピース型矯正装置は、すべての歯並びや咬み合わせに適応できる治療ではありません。症例によっては、ワイヤー矯正やその他の治療方法をご提案する場合があります。また、治療結果には個人差があります。

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